■ 시험제목만성가려움 피부 대상 화장품 1종에 대한 피부 개선효과 평가시험 ■ 모집 및 선정 기준
1) 20~89세의 성인 남녀
2) 중등도 및 중증 만성 가려움(특별한 피부 병변 없이 최소 6주 이상 가려움이 지속되며, 가려움 VAS 점수가 4cm 이상)을 호소하는 지원자
3) 인체적용시험이 시작되기 전에 본 시험에 대한 충분한 정보를 제공받고 자발적으로 사전동의서(Informed Consent Form)를 작성하고 서명한 자
4) 본 인체적용시험 기간 동안 추적 관찰이 가능한 자
■ 제외 기준
1) 임신, 수유 중 또는 6개월 이내에 임신을 계획하고 있는 지원자
2) 연구부위에 시험 결과의 평가에 영향을 줄 수 있는 뚜렷하거나 중증의 피부 병변이 있는 지원자(경미한 피부 병변의 경우 제외하지 않음)
3) 방문 1 전, 2주 이내에 연구부위에 항균제, 면역억제제, 스테로이드 등이 함유된 피부 외용제 또는 만성 피부질환 치료제를 사용한 지원자
4) 방문 1 전, 2주 이내에 항히스타민제 또는 만성가려움 증상에 영향을 줄 수 있는 소염에 등의 약물을 복용한 지원자
5) 방문 1 전, 4주 이내에 전신스테로이드, 면역억제제 또는 면역조절제를 복용한 지원자
6) 조절되지 않는 중증의 만성질환 또는 전신질환(신장질환, 갑상선질환, 혈액질환, 조절되지 않는 당뇨, 심한 천식, 간/담도 질환)으로 시험 결과에 영향을 미치거나 시험 참여가 어렵다고 시험책임자가 판단한 지원자
7) 최근 1개월 이내에 연구부위에 동일 또는 유사한 효능의 화장품, 의약품 등을 사용한 지원자
8) 최근 1개월 이내에 연구부위에 인위적인 태닝이나 과도한 자외선 노출로 인해 시험결과의 평가에 영향을 줄 수 있는 현저한 피부색 변화가 발생한 지원자
9) 본 임상연구소의 임직원진 지원자
10) 그 외 연구담당자의 판단으로 연구가 부적합하다고 판단되는 지원자
■ 시험 기간 : 10주 진행(6주차 동안 3회 방문, 4주 추적 관찰 후 10주차 전화설문)
■ 참여비 : 소정의 교통비(30만원) 지급
■ 참여문의
카카오톡 채널(KBI 한국의생명연구원 http://pf.kakao.com/_SvRxmxj/chat)
카카오톡 채널에 **성함 및 연락처** 남겨주시면 순차적으로 유선 연락드릴 예정입니
다.
※ 상담 가능 시간: 오전 9시~ 오후6시 [점심시간: 12시 30분-13시 30분]
■ 시험장소 : KBI한국의생명연구원(경기도 성남시 중원구 사기막골로 99, 센트럴비즈타워 2차 B동 1002~1005호)
※ 인체적용시험 참여로 인해 불편함 또는 이상사례가 있을 수 있으나, 신속한 조치로 귀하의 안전에 만전을 기할 것입니다.
